Implants mammaires - Description du dispositif medical

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Nos implants mammaires — Description du dispositif médical —

> Implants mammaires en silicone pré-remplis de gel de silicone


Les prothèses mammaires CEREFORM® sont des dispositifs médicaux implantables à long terme en élastomére de silicone pré-remplis de gel de silicone. Ces prothèses sont vendues stériles après une stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Elles sont à usage unique et monopatient.

Les prothèses mammaires CEREFORM ® sont conditionnées en double emballage pour assurer une double barrière microbiologique et garantir leur stérilité jusqu’à leur implantation. L’emballage cartonné apporte une protection mécanique supplémentaire au double emballage afin que le produit vous soit livré dans les meilleures conditions qui soient.

La traçabilité de chaque implant est assurée grâce à un numéro unique d’identification gravé sur son patch. Les documents d’accompagnement reprennent ce numéro et toutes les caractéristiques attenantes à l’implant.

Les prothèses mammaires CEREFORM® sont fabriquées avec des silicones de grade médical de dernière génération leur conférant des propriétés conformes aux exigences de la réglementation en vigueur. La couche barrière intégrée à l’enveloppe de silicone permet de limiter très fortement la perspiration du gel au travers de celle-ci. De plus, la formulation spécifique du gel de silicone permet d’obtenir un toucher très proche de celui du sein naturel. Les prothèses mammaires CEREFORM ® ne contiennent pas de phtalates.

> Les prothèses mammaires CEREFORM ® existent sous deux formes :

- La forme ronde apporte du volume sur la partie supérieure du sein et façànne une poitrine pigeonnante. Elle convient plus particulièrement aux femmes qui ont des seins déjà formés.
- La forme anatomique permet d’épouser le buste en douceur sans qu’il y ait de rupture entre le haut du sein et le thorax. Elle est idéale pour les silhouettes très minces et les femmes qui n’ont pas ou peu de seins.

> Selon leur forme, les prothèses mammaires CEREFORM ® sont disponibles avec deux états de surface différents :

- La surface lisse, disponible en forme ronde, pour une implantation et une explantation facilitées.
- La texturation intermédiaire, disponible en forme ronde et anatomique, pour une meilleure colonisation cellulaire et une diminution des risques d’apparition des coques fibreuses rétractiles, tout en conservant une implantation et une explantation aisées.

Tous ces implants se déclinent en différentes tailles. Pour déterminer au mieux la référence qui convient, CEREPLAS a développé une gamme de gabarits identique à celle des implants. Se référer à la brochure commerciale pour plus de précisions.